Zamboni esittää MS-taudin lääkehoidon rinnalle laskimohoitoa

Italiassa CCSVI ja professori Zamboni ovat olleet hyvin näkyvästi esillä mediassa viime viikkoina. Astronauttien verenvirtauksia mittaava Drain-Brain tutkimus on loppunut ja sen tuloksia nyt odotellaan. Zambonia haastateltiin useassa mediassa aiheen tiimoilta. Myös CCSVI tietoisuus viikon käynnistyminen (3.toukokuuta) Italian kymmenessä isossa kaupungissa tulee edelleen lisäämään yleistä tietoisuutta laskimovirtauksien roolista MS-taudissa.

Viime aikoina Zamboni on twitterissä kommentoinut MS-taudista julkastuja tutkimuksia. Nyt kanadalaistutkijoiden beta-interferonin vaikutuksia mitannut tutkimus julkaistiin ja siinä kartoitettiin lääkkeen vaikutuksia sairauden etenemisessä progressiiviseen muotoon. Laajan aineiston analyysi osoitti, että interferoneilla ei ollut vaikutusta sairauden etenemisessä:

Amongst patients with RRMS, use of IFNβ was not associated with a delayed onset of SPMS 

Tutkimus: Beta-interferon exposure and onset of secondary progressive multiple sclerosis

Zamboni toteaa twiitissä, että immuunipuolustusta säätelevät lääkkeet eivät ole riittävä ratkaisu MS-taudin hoitamiseksi. Lääkityksen rinnalla potilaille voisi tarjota laskimohoitoa.

Mielestäni erittäin kannatettava ajatus!

ITALIASSA CCSVI TIETOISUUS VIIKKO

Italiassa järjestetään CCSVI tietoisuus viikko toukokuun 3.-10 päivä. Hankkeen takana on italialainen CCSVI järjestö "CCSVI nella Sclerosi Multipla ONLUS". Tietoisuus viikko pidetään peräti kymmenessä Italian kaupungissa (Rooma, Milano, Bologna, Bari, Casalpusterlengo, Catania, Napoli, Padova, Rimini, Udine ja Torino) ja paikalla on tunnettuja italialaisia artisteja. Tapahtumasta lisää alla olevasta linkistä:
http://www.settimanadellaccsvi.org/

Ja artikkeli La Nuova Ferrara julkaisussa: http://lanuovaferrara.gelocal.it/ferrara/cronaca/2015/04/22/news/una-giornata-mondiale-dedicata-alla-ccsvi-1.11284800

Italiassa CCSVI tutkimus on monta askelta edellä muuta maailmaa. Italialaiset verisuoniasiantuntijat ovat julkaisseet varsin tiivillä tahdilla laskimopoikkeavuuksia tukevaa tiededataa.

Hienoa Italia! 

KANSAINVÄLINEN TUTKIMUSJÄRJESTÖ PALKITSI PAOLO ZAMBONIN

Kansainvälinen neurosairauksien järjestö, ISNVD (International Society for NeuroVascular Disease) on myöntänyt Paolo Zambonille kultaisen mitalin, tunnustuksena ansiokkaasta tutkimustyöstä. Järjestön konferenssi pidettiin tänä vuonna Napolissa, 27.-28.2015.

Tunnustus menee kyllä aivan oikeaan osoitteeseen ja Zambonin tutkimustyö on lisännyt valtavasti tietoutta verisuoniston ja verenvirtauksen yhteydestä neurologisissa sairauksissa. 

Zambonilla on tällä hetkellä monta rautaa tulessa, mm. "Brave Dreams" plasebokontrolloitu tutkimus, missä kartoitetaan laskimo-operaation vaikutuksia MS-tautia sairastaville sekä "Drain Brain" tutkimus, mikä on avaruusjärjestö NASA:n hanke astronauttien verenvirtauksien kartoittamiseksi avaruudessa. 

Paljon onnea professori Zamboni!!

AUSTRALIALAISTUTKIMUS: LASKIMOTOIMENPIDE PARANTAA VERENVIRTAUSTA MS-AIVOISSA

Paolo Zamboni twiittasi eilen: "An Australian Study shows improvement of Cerebral Haemodynamics post Venous PTA CCSVI MS" ja "typical Multiple Sclerosis ANS postural dysfunction disappears after extracranial venous PTA CCSVI". Zamboni kommentoi twiitissä laskimosairauksien tiedejulkaisu "phelobology:ssä" julkaistua tuoretta tutkimusartikkelia.

Australialaisen laskimoasiantuntijan, Paul Thibaultin tutkimuksessa kartoitettiin verenvirtauksen muuttumista MS-potilailla laskimo-operaation jälkeen. Thibaultin kehittämä mittaustapa on siinä mielessä potentiaali, että se on objektiivinen menetelmä. CCSVI:n yhteydessä on paljon puhuttu perfuusiosta (tai hypoperfuusiosta) eli "läpivirtauksesta". Tutkimuksessaan Thibault osoitti, että MS-potilaiden veren läpivirtaus selkeästi parantui toimenpiteen seurauksena. Hänen tulkintansa on se, että MS-potilaiden oireiden helpottuminen johtuu todennäköisesti parantuneesta verenvirtauksesta.

Thibault mittasi virtauksen aivoista verta poistavista laskimoista, sekä aivoihin verta tuovista valtimoista:

Alla olevassa taulukossa näkyy virtauksen muutoksen määrä, mikä mitattu aivoille verta tuovista valtimoista. Ennen operaatiota tutkittavilla MS-potilailla keskiarvoksi mitattiin n. 900 ml/min ja operaation jälkeen mitattuna lukema oli n. 1238 ml/min, Merkittävä parannus.

ITALIAN LAAJA EPIDEMIOLOGINEN TUTKIMUS JULKAISTU - YHTEYS VAHVISTUU

Tiedejulkaisu Veins and Lymphatics julkaisi vastikään kiinnostavan artikkelin Italiassa tehtävästä epidemiologisesta kartoituksesta, missä kerätään tietoa CCSVI:n yleisyydestä ja toisaalta siihen liitttyvistä laskimopoikkeavuuksista MS-tautipotilailla. Tutkijat julkaisivat nyt neljän tutkimusyksikön (Rooma, Bari, Cagliari ja Benevento) tutkimussaldon: kaikkiaan 1109 MS-tautipotilaan ultraäänimittauksissa CCSVI todettiin 84,49 %:lla tutkituista. Tulos kytkee CCSVI:n vahvasti MS-tautiin. 

Italian laajan tutkimushanke on käynnistynyt jo 2010 ja sen takana on Rooman yliopiston tutkimusyksikkö ja erityisesti yksikön laskimosairauksien kovan tason asiantuntija, professori Sandro Malesi. Tutkimushankkeesseen kehitettiin erityinen tietokanta sovellus, mkä tunnetaan nimellä Mem-Net. Tähän mennessä siihen on liittynyt 7 tutkimusyksikköä, joiden tutkijat ovat koulutettu käyttämään Mem-Netin tietojärjestelmää. Lisäksi liittyvien tutkimusyksiköiden on sitouduttava käyttämään yhtenenäistä doppler tutkimusprotokollaa CCSVI analysoimiseksi (kansainvälisen tutkimusjärjestö ISNVD:n tutkimussuositusta) ja tutkijoiden tulee olla koulutettuja doppler menetelmän suhteen. 

Keskeisin tiedonkeruu työkalu on keskushermostosta poistuvien laskimoiden kartta, "venous hemodynamics morphological map", minne kunkin tutkimusyksikön tutkija siirtää tutkittavan MS-tautipotilaan tiedot ja erityisesti laskimopoikkeavuuksien laatu ja sijainti. Tiedonkeruu on tapahtuu internetiä hyödyntäen, reaaliajassa. Yksi tärkeimmistä syistä järjestelmän kehittämiseen oli se, että tutkimuskentällä oli hyvin suurta vaihtelevuutta eri tutkijoiden ultraäänimittauksissa. Tämäkin tutkimus on tärkeä osoitus, että tutkijoiden tulisi käyttää yhdenmukaista tutkimusprotokollaa. 

Koko artikkelissa oli mainintaa myös muiden tutkijoiden ultraäänilöydöksistä ja etenkin Italian "COSMO tutkimus" sai hyvin kylmää kyytiä: 

"All centers were with conflicting interests with pharmaceutical company, used different ECD devices and their sonographers were not approved by Zamboni University Vascular Department"

Yllä kuva Mem-net ohjelman tiedonkeruusta järjestelmästä. 

KOMMENTTI TEHY LEHDEN NEUROLOGIN LAUSAHDUKSEEN

Lyhyt kommenttini Tehy-lehden 16/2014 numerossa olleeseen  artikkeliin MS-taudista, missä neurologi Juhani Ruutiainen kommentoi myös CCSVI:tä näin:

Neurologi Ruutiainen viittaa pienimuotoiseen Buffalon yliopiston Premise tutkimukseen ja sen vaiheesen 2, missä 20 MS-tautia sairastavaa operoitiin ja toimenpiteen vaikutuksia arvioitiin 1, 3 ja 6 kk:n kohdalla. Puolelle eli 10:lle potilaalle tehtiin lume-operaatio ja puolelle oikea operaatio. Tutkimuksessa ei todettu eroja operoitujen ryhmien kesken. 

Buffalon tutkijat julkaisivat posterin juuri sopivasti USA:n San Diegon neurologien konferenssiin maalikuussa 2013, missä tutkimustulokset esiteltiin. Buffalon tutkijat julkaisivat vielä erillisen lehdistötiedotteen ja videonkin, missä he kertoivat pilottitutkimuksensa tuloksesta. MUTTA, se mitä he jättivät kertomatta liittyi operaatioiden onnistumiseen: potilaiden CCSVI:tä ei saatu kunnollisesti korjattua eli molemmissa ryhmissä laskimoiden haitta-aste (VHISS) oli samanlainen. Alla oleva kuva on PREMISE-tutkimuksen tuoreesta julkaisusta ja kuvassa punaisella viivalla on operoitujen ja vihreällä lume-operoitujen potilaiden laskimopisteytys. Alimmainen musta viiva on vaiheessa 1 operoitujen (joita ei siis nyt arvioitu) laskimopisteytys. Vaiheessa 1 operaatiot onnistuivat, mutta sokkoutetussa vaiheessa 2, operaatiot eivät onnistuneet hyvin:

Myös pubmedin tutkimustiivistelmässä asia todetaan "jännästi", eli mainitaan että vaiheessa 1 laskimoiden haitta-aste saattin korjattua yli 75 % verrattuna operaatiota edeltävään tilaan, mutta ei vaiheessa 2: 

On epäselvää miksi Buffalon tutkijat eivät kertoneet tiedotteessan näinkin oleellista asiaa. Tai miksi operaatiot onnistuivat täydellisesti vaiheessa 1 ja sokkoutusvaiheessa tuli täydellinen floppi. Tiedemies Ashton Embry kirjoitti pitkän vastineen Buffalon Premise tutkimuksesta, eikä säästellyt sanoissaan: 

The huge and undeniable conflict of interest that exists when you have

researchers who are heavily funded by MS drug companies in charge of

testing a non-drug treatment which potentially may negatively affect the

drug companies cannot be swept under the carpet. This conflict of interest

is the elephant in the room which provides the simplest and thus best explanation

for the completely unsupported and baseless claims made by the UB researchers

 in regards to CCSVI treatment. I cannot think of any other factor which would

 motivate the UB researchers to act in such an unscientific and 

unacceptable manner. 

Kaikki ovat varmasti yhtä mieltä siitä, että jos laskimo-operaatioiden vaikuttavuutta halutaan tutkia, niin lähtökohtaisesti operaatioidenkin tulee olla onnistuneita. Tämä voidaan mitata mm. Buffalon tutkijoidenkin käyttämällä VHISS asteikolla. 

Positiivisia tutkimustuloksia operaatioden vaikutuksista MS-taudin oireisiin on jo julkaistu useita:

A prospective open-label study of endovascular treatment of chronic cerebrospinal venous insufficiency

Is chronic fatigue the symptom of venous insufficiency associated with multiple sclerosis? A longitudinal pilot study

Clinical improvement after extracranial venoplasty in multiple sclerosis.

Venous angioplasty in multiple sclerosis: neurological outcome at two years in a cohort of relapsing-remitting patients

Bilateral Surgical Reconstruction for Internal Jugular Veins Disease in Patients with Chronic Cerebrospinal Venous Insufficiency and Associated Multiple Sclerosis

Impact of Veins Endovascular Procedures on the Quality of Life in Patients with Multiple Sclerosis

Interventional Radiologists See 'Significant' Symptom Relief in MS Patients 

Percutaneous angioplasty of internal jugular and azygous veins in patients with chronic cerebrospinal venous insufficiency and multiple sclerosis: early and mid-term results. 

PS. Vielä tuohon Tehy:n artikkeliin.. Operaatiot eivät ole "leikkauksia", vaan endovaskulaarisia toimenpiteitä, missä ei käytetä kirurgin veistä. Toisekseen, "teoriasta on putomassa pohja pois" lausahduksen kanssa olen täysin eri mieltä. Uskokaa pois arvon neurologit - todellisuus ei ole ihan sitä, miltä neurologisiin julkaisuihin kerätyt negatiiviset tutkimukset antavat ymmärtää :)  

ITALIAN MEDIAOTSIKOT: "ZAMBONIN LAAJA TUTKIMUS AIKATAULUSSA - KAIKKI POTILAAT OPEROITU"

Vuoden 2014 viimeisenä päivänä Italian mediassa uutisoitiin varsin mukavia uutisia. Zambonin johtama laaja kliininen tutkimus (Brave Dreams) on jo niin pitkällä, että kaikki tutkimukseen osallistuneet 679 MS-tautipotilasta on operoitu ja nyt on käynnissä vuoden mittainen seuranta-aika, missä kartoitetaan operaatioiden vaikutuksia. Tutkimus on sokkoutettu; puolelle tutkittavista laskimo-operaatio (pallolaajennus) vietiin loppuun saakka ja puolelle tehtiin lumeoperaatio.

Nyt meneillään olevassa mittausvaiheessa operoiduilta MS-potilailta kartoitetaan mm. kävelyä/liikkumista, käsien motoriikkaa, virtsarakon toimintaa, näkökykyä, fatiikin tasoa, kognitiivisa toimintoja, relapsien määrää EDSS pisteytystä sekä sairauden aktiivisuutta (MRI kuvat). Myös nämä mittaukset toteutetaan sokkoutetusti.

Tutkimuksen toteuttamiseen on osallistunut kahdeksan eri tutkimusyksikköä eri puolilta Italiaa. Mikäli aikataulut pitävät paikkansa.. niin VUODEN KULUTTUA tiedämme tämän sokkoutetun tutkimuksen tulokset.

Yllä olevassa kuvassa tutkimuksen toteutus. Nyt olemme jo "follow up" vaiheessa. 

Linkkejä:
 http://lanuovaferrara.gelocal.it/ferrara/cronaca/2014/12/31/news/sclerosi-terminata-la-prima-fase-di-brave-dreams-tra-un-anno-i-risultati-1.10586983

http://www.ospfe.it/area-comunicazione/news/il-reclutamento-dei-pazienti-per-lo-studio-brave-dreams-e-terminato-i-risultati-definitivi-fra-un-anno

http://www.repubblica.it/salute/ricerca/2014/12/31/news/sclerosi_terminato_reclutamento_pazienti_metodo_zamboni-104078722/

http://www.quotidianosanita.it/scienza-e-farmaci/articolo.php?articolo_id=25147